Regulace FDA se nevztahuje jen na americké výrobce, ale na všechny dovážené potraviny. Výrobek jim musí vyhovovat už při vstupu na americké území a FDA může zásilku zadržet nebo odmítnout dříve, než se dostane na trh. Klíčem je proto prevence. Ještě před exportem je vhodné ověřit dvě věci:

• všechny ingredience jsou v USA povolené
• značení splňuje požadavky FDA.

Právě tyto dvě oblasti stojí za většinou zadržených dodávek.

Složení výrobku

FDA dělí látky v potravinách do tří kategorií: schválené přídatné látky, látky GRAS (obecně uznávané jako bezpečné) a barviva. Řada složek běžných v Evropě přitom není v USA povolena. Riziková jsou zejména barviva, u nichž může FDA vyžadovat samostatné schválení, a umělá sladidla, jejichž povolení se v jednotlivých zemích liší. Zvláštní podmínky se vztahují také na CBD a na složky jako stévie nebo tamarind.

Vývoj regulace dobře ilustruje barvivo FD&C Red No. 3, jehož povolení FDA zrušila. Kontrola začne 15. ledna 2027. Výrobcům se doporučuje zahájit reformulaci s předstihem a po tomto datu produkty s touto složkou do USA již nedodávat.

Značení a obal

Obal musí obsahovat název výrobku (Statement of Identity), čisté množství, tabulku výživových údajů (Nutrition Facts), seznam ingrediencí, deklaraci alergenů, údaje o výrobci či distributorovi a označení země původu. Evropská etiketa v USA neobstojí a nejde jen o překlad. Tabulka výživových údajů (Nutrition Facts) má odlišnou strukturu i požadavky a jednotky musí být americké, tedy ounce (1 ounce = zhruba 28 gramů) a fluid ounces (zhruba 30 mililitrů).

Zvláštní pozornost patří alergenům. FDA jich rozeznává devět: mléko, vejce, ryby, korýše, stromové ořechy, arašídy, pšenici, sóju a sezam. Nově byl kokos vyňat ze seznamu stromových ořechů a FDA zpřesnila pravidla pro mléko a vejce z jiných zdrojů než od krav a slepic, například kozí mléko nebo kachní vejce.

Regulována jsou i výživová a zdravotní tvrzení. Označení jako „vysoký obsah vlákniny“ (high fiber), „nízký obsah tuku“ (low fat) nebo „zdravý“ (healthy) nejsou marketing a jejich použití je vázáno na přesné podmínky. Kritéria pro „zdravý“ (healthy) se navíc mění a nově kladou důraz na celkový výživový profil a zastoupení skupin potravin místo jednotlivých živin, s lhůtou pro úpravu etiket do 25. února 2028. FDA zároveň připravuje povinné označení na přední straně obalu s obsahem nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů, zatím jde ale o návrh.

Skutečné riziko je zpoždění, nikoli pokuty

Export nejčastěji ztroskotá na E-číslech nebo INS kódech místo názvů ingrediencí, nepovolených barvivech, chybně zpracované tabulce výživových údajů (Nutrition Facts), chybějících amerických jednotkách, neoprávněných tvrzeních a neúplném vícejazyčném značení. Všechny tyto chyby lze přitom odhalit ještě před odesláním.

Nejvážnější totiž nejsou samotné sankce FDA, ale jejich obchodní dopady. Zadržená zásilka může na celnici uvíznout i několik měsíců a s ní celý obchod. Hrozí ztráta prodejní sezóny, náklady na skladování a přeznačení, narušení dodavatelského řetězce i oslabení důvěry zákazníků. Většině těchto komplikací lze předejít kontrolou složení a etikety před exportem, protože správné značení na začátku je vždy levnější než zadržená zásilka na konci.

Zpracoval: Kolektiv zahraniční kanceláře CzechTrade USA - Chicago

Zdroj: FDA seminář