Foreign Supplier Verification Program (FSVP) je program amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který spadá pod zákon Food Safety Modernization Act (FSMA). Program zajišťuje, aby dovážené potraviny byly stejně bezpečné jako ty vyráběné v USA. Ukládá americkým dovozcům povinnost ověřovat, že jejich zahraniční dodavatelé dodržují předpisy o bezpečnosti potravin, mají zavedené preventivní kontroly a vyrábějí v hygienicky bezpečných podmínkách. Dovozci musí vést dokumentaci o ověření, hodnotit rizika spojená s jednotlivými potravinami a podnikat přiměřené kroky, pokud se zjistí nesoulad. Program tak přenáší část odpovědnosti za bezpečnost potravin na celý dodavatelský řetězec.

Nejčastějším prohřeškem byla úplná absence plánu FSVP – ta tvořila více než třetinu všech zjištěných chyb. Z celkového počtu 1143 provedených inspekcí skončilo 501 záznamem o porušení, což potvrzuje, že povědomí o povinnostech FSVP je stále nízké.

Problém často spočívá v nedostatku školení zaměstnanců, omezených kapacitách firem nebo složitých dodavatelských řetězcích. V praxi se ukazuje, že i pokud podnik FSVP zavedl, slabou stránkou bývá dokumentace a systematické vedení záznamů.

Důsledky mohou být zásadní: od finančních sankcí a zadržení zboží na hranicích až po poškození reputace. Proto je doporučeno investovat do školení, nastavit jasné procesy pro ověřování dodavatelů a vytvořit funkční FSVP plán, který odolá kontrole.

Rok 2025: trend pokračuje

Zveřejněné varovné dopisy Food and Drug Administration z roku 2025 potvrzují, že nedostatky v plnění programu Foreign Supplier Verification Program nejsou výjimkou ani letos. Například dovozce nevypracoval plán Foreign Supplier Verification Program pro žádnou z dovážených položek. Jinde se problémy týkaly dovozu balených pečiv, které navíc způsobily u spotřebitelů onemocnění salmonelou.

Klíčové opakující se chyby:

• absence vypracovaného a dokumentovaného FSVP plánu pro jednotlivé potraviny,
• nedostatečné či chybějící hodnocení zahraničních dodavatelů z hlediska rizika potravin,
• nedostatečné zaznamenávání nebo provedení ověřovacích aktivit u těchto dodavatelů,
• reakce na inspekční zjištění (např. Form 483a) buď vůbec neproběhla, nebo byla neúplná.

Tyto případy upozorňují na to, že i když digi­tální sledování dovozu a řízení kvality postupují, realita globálního dodavatelského řetězce potravin stále naráží na základní systémové nedostatky - zejména když jde o rizikovější potraviny nebo rychlé změny v dodavatelských řetězcích.

Analýzy právních a odborných firem zároveň upozorňují, že FDA ve druhé polovině roku 2025 inspekce ještě zintenzivní a bude více cílit na úplnost dokumentace. Náklady za nesoulad přitom mohou být značné: od přímých pokut až po zadržení zásilek a poškození důvěryhodnosti značky.

Pro české exportéry je to důležité upozornění: pokud chtějí dlouhodobě působit na americkém trhu, musí své americké partnery podporovat při plnění FSVP povinností. Tím nejen sníží riziko sankcí, ale také posílí svou důvěryhodnost a stabilitu obchodních vztahů.

Jak inspekce FDA probíhá v praxi?

Podle informací od bývalých inspektorů FDA probíhá kontrola systematicky, nehodnotí se pouze jednotlivé dokumenty, ale celý systém řízení bezpečnosti potravin. Inspektoři se zaměřují na to, zda je FSVP plán nejen vypracovaný, ale také aktivně používán. Prověřují postupy schvalování dodavatelů, záznamy o jejich auditech a především to, zda jsou tyto informace okamžitě dostupné.

Inspekce, které probíhají v provozovnách zahraničních firem, se většinou oznamují předem, není to však povinnost. Inspekce tedy může přijít neohlášeně, přičemž probíhají přímo v provozu, někdy i s odběrem vzorků. Firmy, které nejsou připravené nebo nemají dokumentaci v pořádku, riskují vydání Form 483 - oficiálního zápisu o zjištěních. Zkušenost inspektorů potvrzuje, že klíčovým faktorem je spolupráce: rychlá reakce, transparentnost a snaha o nápravu zjištění již během inspekce mohou rozhodnout o výsledném hodnocení.

Co by měli udělat čeští exportéři?

Z inspekcí vyplývají doporučení:

1. Udržujte aktuální dokumentaci – FSVP plány, analýzy rizik a ověřovací záznamy musí být kompletní a přehledně vedené.
2. Spolupracujte s americkými partnery – zajistěte, aby měli k dispozici všechny potřebné údaje v angličtině.
3. Předcházejte zjištěním – reagujte na změny v dodavatelském řetězci včas a dokumentujte přijatá opatření.
4. Školte své pracovníky – znalost požadavků FSMA a FSVP by měla být standardem.
5. Mějte připraven „inspection-ready“ balíček - soubor klíčových záznamů, který lze okamžitě předložit při kontrole.

FSVP se stal jedním z pilířů bezpečnosti dovozu potravin do USA. Z pohledu českých exportérů není jen legislativní nutností, ale i strategickou výhodou – transparentní a udržitelný systém dodavatelských vztahů posiluje důvěru amerických partnerů a chrání značku před zbytečnými riziky.

Zpracoval kolektiv zahraniční kanceláře CzechTrade USA – Chicago

Zdroje: https://www.registrarcorp.com/, https://www.fda.gov/, https://www.foodlogistics.com/, https://natlawreview.com/, https://www.registrarcorp.com/